Strona główna | Mapa serwisu | Poleć serwis znajomemu | Kontakt
 Strona główna
 Aktualności
 Wykaz i skład organów LOIA
 Ciągłe szkolenia farmaceutów i specjalizacje
 Składki członkowskie
 Przepisy prawne
 Kodeks Etyki Aptekarza RP
 NIA
 Biuletyn LOIA
 Wniosek o wydanie rękojmi - druk
 Linki
 Kontakt
 Legitymacja Farmaceuty LOIA
 Giełda pracy
 Giełda pracy - regulamin zamieszczania ogłoszeń
03.04.2019r. - Komunikat Ministra Zdrowia dot. numeru serii w ZSMOP
Zapraszamy do zapoznania się z komunikatem Ministra Zdrowia ws. numeru serii w ZSMOPL.

Dokument został podpisany przez Pana Ministra Macieja Miłkowskiego oraz Pana Ministra Pawła Piotrowskiego

Ministerstwo Zdrowia - Aktualności: 29.03.2019 r.
https://www.gov.pl/web/zdrowie/komunikat-ministra-zdrowia-dot-numeru-serii-w-zsmopl
--------------------

Warszawa, 28.03.2019 r.

KOMUNIKAT DOT. ZINTEGROWANEGO SYSTEMU MONITOROWANIA OBROTU PRODUKTAMI

LECZNICZYMI (ZSMOPL)

W związku z występującymi w ostatnim czasie trudnościami związanymi z przekazywaniem przez

podmioty raportujące do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi

(ZSMOPL) numerów serii dla produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia

żywieniowego oraz wyrobów medycznych, Minister Zdrowia oraz Główny Inspektor Farmaceutyczny

informują, że do systemu zostaną wprowadzone czasowe zmiany, które umożliwią podmiotom

raportującym przekazywanie komunikatów bez wskazania numeru serii. W takich przypadkach

system ZSMOPL będzie przyjmował komunikat z ostrzeżeniem.

Stan przejściowy będzie obowiązywał do 30 kwietnia 2019 roku. Od 1 maja 2019 roku komunikaty

bez numerów serii będą przez system odrzucane.

Jednocześnie przypominamy, że zgodnie z art. 72a ust. 2 pkt 1) podmiot raportujący zobowiązany jest

przekazywać do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi

następujące dane identyfikujące odpowiednio produkt leczniczy, środek spożywczy specjalnego

przeznaczenia żywieniowego, wyrób medyczny – jeżeli dotyczy:

a) kod EAN lub inny kod odpowiadający kodowi EAN,

b) numer serii,

c) unikalny kod,

d) datę ważności,

e) nazwę podmiotu odpowiedzialnego albo nazwę podmiotu uprawnionego do importu równoległego

albo nazwę podmiotu działającego na rynku spożywczym, albo nazwę wytwórcy wyrobu

medycznego lub jego autoryzowanego przedstawiciela, lub dystrybutora, lub importera,

f) kraj sprowadzenia, w przypadku produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w trybie art. 4,

lub środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego sprowadzonych w trybie art.

29a ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia.

/-/ Paweł Piotrowski /-/ Maciej Miłkowski

Główny Inspektor Farmaceutyczny Podsekretarz Stanu

Ministerstwo Zdrowia

/dokument podpisany elektronicznie/ /dokument podpisany elektronicznie/
 
Copyright © 2006 Lubuska Okręgowa Izba Aptekarska Licznik: 3207668 projekt i realizacja: e-line Systemy Internetowe